HMV-091干熱滅菌生物指試劑

美國Mesalabs股份有限公司是一家及研發(fā)、制造及銷售為一體的綜合型企業(yè)。
公司主要產(chǎn)品包括監(jiān)測儀器，數(shù)據(jù)采集儀器，氣體流量校準儀器，環(huán)境監(jiān)測儀及耗材等，儀器廣泛應(yīng)用于工業(yè)、實驗室及環(huán)保等相關(guān)領(lǐng)域。
Mesalabs產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)良，嚴格把控生產(chǎn)過程，在醫(yī)療、工業(yè)、制藥、醫(yī)學(xué)、食品制作等方面有非常好的實際應(yīng)用。Mesalabs的產(chǎn)品以其的技術(shù)和行業(yè)聲譽著稱，公司位列財富雜志500強。

型號：HMV-091

菌種：嗜熱芽孢脂肪桿菌 7953（1）
生物指示劑用途：溶液的121℃蒸汽滅菌
培養(yǎng)：55-60℃培養(yǎng)。所提供的細菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求。
純度：使用標準平板計數(shù)技術(shù)時沒有污染的證據(jù)
生產(chǎn)批號：SA-535
熱沖擊計數(shù)：2.0×106孢子量/支
滅菌：
1.將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。
2.通過驗證分析在難進行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。
3.滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實驗室，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。
測試實驗室：
1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養(yǎng)的。
2. 程序：
a．將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時進行目視檢查。
b．將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時。
c．48小時的培養(yǎng)時間與FDA通過降低培養(yǎng)時間驗證（RIT）方案中的標準相符。
d．每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。
黃色=繁殖=沒有進行滅菌
紫色=沒有繁殖=已滅菌
如果達到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。
如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，沒有被滅菌。
控制：
a.陽性 在每個連續(xù)試驗中使用至少一只生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養(yǎng)。
顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。

儲存和處置：
1.在2-8℃的冰箱中進行保存。避光保存。
2.焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。
3.在每盒指示劑的外面清晰地標注了生物指示劑的有效期。

HMV-091干熱滅菌生物指試劑